La FDA autoriza vacuna en niños de 5 a 11 años

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Estados Unidos autorizó ayer la vacuna anticovid de Pfizer-BioNTech para niños de 5 a 11 años, allanando el camino para una nueva etapa de la campaña de inmunización que concierne a 28 millones de personas.

Esta autorización de emergencia otorgada por la Agencia Federal de Medicamentos (FDA) se produjo tras la revisión de los resultados de ensayos clínicos realizados por Pfizer en miles de niños.

Como madre y como médico, sé que los padres, cuidadores, maestros y niños han estado esperando ansiosamente esta autorización”, dijo Janet Woodcock, comisionada interina de la FDA, en un comunicado.

Un comité de expertos independientes respaldó el martes la inmunización de los niños entre 5 y 11 años con la vacuna de Pfizer, que en los ensayos clínicos demostró una eficacia de 90.7% en la prevención de formas sintomáticas de covid-19.

Antes de que comience la inoculación, un comité de expertos de los Centros para la Prevención y Control de Enfermedades (CDC) se reunirá la semana entrante para dar su opinión y publicar sus recomendaciones.

Pfizer y su socio BioNTech anunciaron esta semana que el gobierno de EU compró otras 50 millones de dosis en el marco de la protección de los niños, incluyendo a los de menos de 5 años.

La seguridad de la vacuna se estudió en más de tres mil niños y no se detectaron efectos secundarios graves.

El covid severo es más raro en niños que en adultos.

Según los CDC, hubo 8,300 hospitalizaciones por covid de niños de entre 5 y 11 años desde el inicio de la pandemia y 146 muertes.

También se registraron más de cinco mil casos pediátricos de síndrome inflamatorio multisistémico en niños, una complicación posterior al covid rara, pero muy grave, que incluyó 46 muertes.

Con información de: excelsior.com