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Decisión crucial: FDA se reúne antes de aprobar vacuna Pfizer en EU
Posted On 10 Dic 2020
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La FDA inició la evaluación de riesgos y beneficios que tendrá la vacuna de Pfizer para su aprobación en EU.
El comité de la FDA estará compuesto por 30 expertos, que contará con especialistas en enfermedades infecciosas, profesores universitarios de gran prestigio.
En la evaluación algunos serán representantes de los consumidores y otros como delegados de la industria farmacéutica.
El comité asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EU (FDA por sus siglas en inglés) inició la evaluación de los riesgos y beneficios de la vacuna de Pfizer contra la COVID-19.
Ante esto, el Gobierno estadounidense tiene intención de iniciar la distribución 48 horas después de que sea aprobada.
“Hoy consideraremos si millones de estadounidenses deben acceder a una vacuna que está en estado de investigación y que ha sido desarrollada, examinada e investigada en un tiempo récord”, dijo al comienzo del encuentro el subdirector de la División de Vacunas y de la Oficina de Investigación de la FDA, Doran Fink.
Sin embargo, la recomendación del comité no será la decisión definitiva, debido a que la FDA adoptará la resolución final sobre si dar luz verde o no a la vacuna.
Por lo que este 10 de diciembre el organismo votará para decidir si recomienda o no a la FDA que autorice de manera inmediata la vacuna de Pfizer y su socio BioNTech.
Con información de: tiempo.com
